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| 1. |
신청서류(첨부서류)원본 확인 |
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| 2. |
공장심사보고서 및 심사사항별 평가결과 작성-근거서류 복사 |
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| 3. |
개별심사기준에 따른 제조설비 및 검사설비 현황 확인 |
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| 4. |
품질관리 담당자 자격증 및 인원확인(의료보험영수증날짜, 재직증명서,
자재제품심사 시험 성적서의 담당자 날인 확인) |
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| 5. |
인증구분별 시료 샘플링 |
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| 6. |
시험수수료 |
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| 7. |
심사비,여비 영수증 복사 |
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| 8. |
준비물 : 심사원증, 업무규정 |
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| 9. |
개별심사기준에 의해 설비가 미비한 경우는 별지 제 7호 서식 공장심사보고서중 3. 심사사항별
평가결과의 관련부분을 발췌하여 업무처리한다. |
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| 10. |
개별심사기준에 의한 시료수 및 로트의 크기가 부족하면 보류한다.
보완기간 15일 초과시 공장심사 불합격 |
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